設為首頁加入收藏

微信關注
官方微信號:南方財富網
加關注獲取每日精選資訊
搜公眾號“南方財富網”即可,歡迎加入!
廣告服務聯系我們網站地圖

沛嘉醫療通過港交所聆訊,專注介入手術醫療器械市場

2020-04-29 08:45 互聯網

  據港交所4月27日披露, 沛嘉醫療有限公司通過港交所聆訊,摩根士丹利和華泰國際擔任其聯席保薦人。
 
  沛嘉醫療專注于中國高增長的介入手術醫療器械市場,且為于中國各經導管瓣膜治療醫療器械市場及神經介入手術醫療器械市場中的國內參與者。該公司產品和在研產品針對兩個規模龐大、快速增長而滲透不足,且準入壁壘高的市場。
 
  經導管瓣膜治療醫療器械:根據弗若斯特沙利文的資料,公司是中國市場僅有的四名擁有處于臨床試驗或更后期階段經導管主動脈瓣置換術(「TAVR」)產品國內參與者之一,就商業化產品及處于臨床試驗階段在研產品的合計數量而言,于中國經導管瓣膜醫療器械市場排名第三。
 
  公司正在完成第一代TAVR產品TaurusOne?的確認性臨床試驗,并預期將于2021年第一或第二季度取得國家藥監局批準及推出TaurusOne?。公司也在開發具有創新功能的第二代和第三代TAVR產品。公司的產品線包括用于主動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣的經導管器械。
 
  神經介入手術醫療器械:根據弗若斯特沙利文的資料,按商業化產品及處于臨床試驗階段在研產品的合計數量計算,公司在中國市場的國內企業當中排名第一,也是中國首間將栓塞彈簧圈產品商業化的國內企業。
 
  產品及在研產品
 
  截至最后實際可行日期,公司已開發六款注冊產品,并有20款處于不同開發階段的在研產品。
 
  公司的核心產品是第一代TAVR裝置TaurusOne,用于使用經導管方法治療主動脈瓣疾病。截至最后實際可行日期,公司持有八個有關TaurusOne?的專利。公司已專門設計人工主動脈瓣(「人工主動脈瓣」)框架,應用有一定水平的徑向力,特別適合中國患者。
 
  TaurusOne?已于2017年2月獲國家藥監局認定為「創新醫療(002173,股吧)器械」,因此合資格使用快速審批程序。公司已于2017年與北京阜外醫院合作,成功根據《經導管植入式人工主動脈瓣膜臨床試驗審查原則(徵求意見稿)》(「TAVR臨床試驗原則草擬本」)所載的原則就TaurusOne?對十名患者完成單一中心可行性臨床試驗。
 
  在商業化方面,公司擬在位于江蘇省蘇州的生產設施制造、組裝及測試公司所有經導管瓣膜治療在研產品,包括TaurusOne?。截至最后實際可行日期,公司有一支由45名雇員組成的團隊,致力于生產公司的經導管瓣膜治療在研產品。此外,憑藉公司的銷售及營銷團隊及公司管理全面分銷網絡的經驗,公司認為,公司已準備好于未來推出TaurusOne?。
 
  行業概況
 
  根據弗若斯特沙利文的資料,現時治療主動脈瓣疾病的可選擇方案包括傳統開胸手術外科主動脈瓣置換術(「SAVR」)以及TAVR。根據弗若斯特沙利文的資料,全球TAVR產品市場預計由2018年的41億美元增長至2025年的104億美元,復合年增長率為14.3%。中國的TAVR產品市場也估計將由2018年的人民幣1.97億元大幅增長至2025年的人民幣63.33億元,復合年增長率為64.2%。中國于2018年僅進行了約1,000宗TAVR手術,相當于約0.1%的滲透率,顯示有大量未獲滿足的需求及龐大增長潛力。估計中國的TAVR滲透率將持續上升,于2025年達至4.7%。中國經導管二尖瓣置換術(「TMVR」)及經導管三尖瓣置換術(「TTVR」)市場也尚處于早期發展階段,具有重大增長潛力。根據弗若斯特沙利文的資料,有數間國內公司于中國經導管瓣膜治療醫療器械市場享有領先地位,惟市場上尚未有任何單一參與者具有支配地位。根據弗若斯特沙利文的資料,開發具備為中國患者及醫生需要而量身訂造的先進產品的能力預計將是于該市場競爭中突圍而出的主要因素之一。

  南方財富網微信號:南方財富網

国标麻将手机在哪儿玩 资金流入而股票下跌 t0股票交易平台 股票是怎么玩 股票k线图入门 怎么分析股票涨停 行情炒股 纳川股份股票 网上炒股开户流程 京东方A股票走势 几大股票软件比较